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首先劃重點,將第三十條改為第三十四條,并增加一款作為第二款:“經(jīng)營在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的第二類醫(yī)療器械的,無需備案。無需辦理經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定?!眹鴦赵嚎偫砝羁藦?2月21日主

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